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“抽验增9倍促救命药安全上市 总量近万件”

文章来源:中国小康网 发布日期:2021-06-15 18:00:07 浏览:

本报(记者 赵鹏)患者急需的治疗多发性骨髓瘤的进口药物,来那度胺胶囊等抗癌药,市药检所应对今年激增的提取压力,通过精细化管理保障各种急需、常用药物的质量,确保放心上市 记者昨天获悉,今年,市药检所承担了全市药品、保健食品和化妆品90%以上的抽查任务,总量近万件,比上年增加9倍。

去年,国家药监局宣布进口化学原料药及制剂在进口时不再逐一强制检验。 为了防止患者用药质量下降,今年,市药监部门自主增加了抽检数量和覆盖面。 面对国家政策调整和市机构改革带来的双重挑战,市药检所顶住了急剧增加的压力。

截至8月8日,今年市药检所完成了全年抽样任务的86%,其中药品完成率为85%,药包材料完成率为100%,保健食品完成率为99%,化妆品完成率为85%。

在这些简单的数据背后,映照着北京药检员尽职的真实照片。 一进入市药检所的大厅,首先映入眼帘的就是市药检所的接待处。

从检验资料比对到产品标准确认,从样品筛选到入库精密管理,从检验品统一到检验任务期限内的监督管理,作为管理检验工作的中枢部门,市药检所的业务履行最初的责任制,确保样品的受理到报告发放工作的无差错运行。

每天,接待处不仅要接收来自全国各地的复合氨基酸注射液等3个国家的评价抽检样品,还必须接收16个抽样组从各区提取的国家抽检物品。

在业务负责人的印象中,检查品总是堆积如山,最多的一天达到过2000件。 “肾癌、治疗肝癌的进口药物甲苯磺酸索拉非尼片、被基本药物降压的苯磺酸氯化地平、治疗胃病的奥美拉唑肠溶胶囊、以及牛黄解毒等中药,我们都要抽检各种药品,以保障市民用药安全 ”业务相关负责人。

为防止验货积压,市药检所业务合理统一分拣、入库,实施精细化管理。 新推行的“业务专家”制,负责各项业务日常运维的“集中比对”制可以减少输入错误,通过完整的样本传播环节管理,提高了检测效率和准确率。

面向相继的检测,市药检所启动了“检测推进月”,采取了“资源调整、流程优化、夜班增加、假期停止”等措施,确保了市民的用药安全。

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