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“新冠疫苗Ⅱ期临床研究招志愿者:需持湖北健康“绿码””

文章来源:中国小康网 发布日期:2021-04-28 08:42:03 浏览:

据悉,4月9日,多个接种重组新冠疫苗的首批志愿者通过WeChat的矩共享信息,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)ⅱ期临床研究正在招募志愿者。 该研究招募18岁以上健康成人,具有湖北健康代码“绿色代码”,无接种疫苗过敏史,无新冠肺炎史或感染史,拟反复完成6个月的研究随访。

澎湃信息( thepaper )点击“重组新冠疫苗临床研究预约注册二维码”后进入登录画面,点击“注册账户”后,页面上自动显示志愿者招募的相关信息。 进入“预约登记和健康自主申报系统”后,需要填写姓名、身份证号码、所属地区和街道、现住详细地址、手机号码、登录密码等新闻。 记者观察到,可供选择的所属地区仅限于武汉市13个区。

单击“下一步”后,页面上将显示“知情同意书”。

《知情同意书》介绍,该项研究采用的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)与安慰剂的对照由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所和康希诺生物株式会社共同开发。

据《知情同意书》称,该研究分为中剂量疫苗组( 250例)、低剂量疫苗组( 125例)、安慰剂对照组( 125例) 3组,共计500例。 作为志愿者,将50%的可能性接种于中剂量疫苗,25%的可能性接种于低剂量疫苗,25%的可能性接种于安慰剂对照。

根据研究方案的要求,各志愿者分别在接种当天、第14天、第28天、第6个月完成了1次研究访问,共计4次。 完成整个研究大约需要六个月。 其中,接种当天,研究人员将为志愿者进行相关检测。 副本包括新型冠状病毒抗体和hiv抗体筛查、身高、体重、血压、腋下体温测量等。 从接种30分钟到第14天,志愿者必须自己注意安全性。 在此期间,研究人员每天派遣专家对志愿者进行随访,在让志愿者完成安全性注意和记录的接种后第15天至第28天,研究人员向志愿者发送“日记卡”,志愿者根据要求提供所有不良反应症状、健康状况、医疗 接种后第28天,研究人员对志愿者进行面试,审查日记卡的记录情况。

“新冠疫苗Ⅱ期临床研究招志愿者:需持湖北健康“绿码””

据《知情同意书》介绍,为了补偿志愿者对新冠冰敷肺炎疫情防控工作的贡献、参加研究过程中志愿者的支付(包括营养费、交通补助等)和承担的风险,研究人员在采血访问结束后向各志愿者补偿现金500元,

据此前消息报道,1月26日抵达武汉以来,中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇率领的科研团队集中力量研制疫苗,展开了紧急科研攻关。 3月16日,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗在通过临床研究注册审查的当天20时18分被批准正式进入临床试验。 最初的108名志愿者从3月16日开始陆续接种疫苗。 之后,他们被安排住进武汉特勤疗养中心集中注意隔离。 从3月31日开始,第一批志愿者相继完成集中隔离提醒,回家了。 这些志愿者在接种疫苗后第28天、第3个月、第6个月还进行了血液样本的采集。 澎湃情报记者王鑫

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