“新冠病毒中和抗体产品研发应急项目申报指南发布”

中国科技部28日在官网发布《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目申报指南》，具有面向社会成熟的临床前比较有效性和安全性研究基础，产业化转化成功率高、 广泛募集可快速进入临床研究的抗新型冠状病毒人源单克隆中和抗体(包括全抗、抗体片段、双抗、抗体稳态区融合蛋白药等)，推动了新型冠状病毒抗体药物的临床评价，增强了新型冠状病毒肺炎治疗和预防手段。

根据该指南，支持的项目数量不超过5个，项目时间节点希望在3个月内完成抗体评估，1年内获得临床受理文号，项目申报小组具有较好的研究基础和较强的产业化能力，鼓励产学研合作

项目牵头申报单位和项目参与单位必须是在中国大陆境内注册的科研院所、高等学校和公司等，国家机关不得牵头或参与申报，中央和地方各级国家机关的公务员(包括行使科技计划管理职能的其他人员)不得申报。 申报单位通过国家科技管理新闻系统公共服务平台进行网上申报，受理时间为4月28日16时至5月8日16时。

根据本指南，项目研究涉及人体研究的，必须按规定通过伦理审查并在知情同意书上签名，涉及人类遗传资源的采集、保存、利用、对外提供等，按《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的相关规定执行 涉及实验动物和动物实验的，应当遵守国家实验动物管理的法律、法规、技术标准和有关规定。

并且，项目产生的科学数据必须无条件提交给科技部指定的平台，并按项目负担单位，甚至今后向所有科技工作者和公众开放共享。 (记者孙自法)