“中国抗癌新药出海“零突破” 革新药大时代加速到来”

11月22日，批准后短短一周内，中国药企百济神州自主研发的抗癌新药西布替尼正式在美国上市。 无论是国内公司的“零突破”还是外资在中国公司的“新成长”，“创新药，中国制造”都在世界范围内备受瞩目。

从模仿到创新，从“中国新”到“全球新”，中国创新药的大时代正在加速。 在国家政策的鼓励、市场的支持以及中外人才的聚集下，更多的新药从中国诞生，帮助全世界人民的健康。

自主开发创新药迎来收获期

北京时间11月15日，美国食品药品管理局( fda )批准药物西布替尼用于细胞淋巴瘤的治疗。 是中国制药公司自主开发，经fda批准上市的第一款抗癌新药。 作为布鲁顿酪氨酸激酶( btk )的小分子抑制剂，西布替尼被批准用于治疗至少接受过一种治疗的成年细胞淋巴瘤患者。

11月22日，在批准后的短短一周内，吉布提正式在美国上市。 售价约30天12935美元，与世界首个btk抑制剂伊夫替尼在美国的定价大致相同。

根据百济神州的说法，由于市场状况和支付系统不同，在美国的定价和在国内的定价不同。 在国内随着批准的临近，百济神州积极进行医疗保险部门的信息表达。

北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军表示，本土生物医药企业自主研发的抗癌新药首次获得fda批准，是中国创新药研发的重要里程碑，中国不仅能为本土患者研发新药，还能为世界提供中国方案，贡献中国智慧

除了吉布提外，中国已进入自主研发的新药上市的“高速公路”，迎来“收获期”:中国首个治疗老年痴呆症的原创新药——甘露醇胶囊(商品名“9期1”)有条件上市，为这个行业的世界17年。 中国团队自主研发的糖尿病新药双重机制葡萄糖激酶活化剂三期临床试验核心研究将达到第一个疗效终点，有望为未来糖尿病治疗提供新的方案。 在大热的pd-1肿瘤免疫疗法药物“赛道”中，除了进口的2种( k药和o药)外，已经上市的3种分别来自本土的君实、信达、恒瑞医药。